ISO 17025 vs ISO 9001
ISO tarkoittaa kansainvälistä standardointijärjestöä. ISO 17025 on laboratorioakkreditointia varten. ISO 9001 on tarkoitettu laadunhallintajärjestelmille, organisaation tarpeisiin. ISO 17025 arvioi vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen (CAB) pätevyyden. CAB tarkoittaa laboratoriota. Tämä on työkalu, joka osoittaa analyyttisen testausohjelman todellisen taustalla olevan laadun. ISO 9001 on tarkoitettu johdon tukemiseen, menettelyihin, sisäisiin tarkastuksiin ja korjaaviin toimenpiteisiin. Se tarjoaa puitteet olemassa oleville laatutoiminnoille ja -menettelyille.
Suurin ero ISO 17025:n ja ISO 9001:n välillä on akkreditointi ja sertifiointi. ISO 17025 tarkoittaa akkreditointia, joka tarkoittaa tietyn teknisen osaamisen pätevyyden tunnustamista. ISO 9001 tarkoittaa sertifiointia, joka tarkoittaa johtamisjärjestelmien arvioiman standardin mukaista, minkä tahansa kansainvälisesti hyväksytyn riippumattoman elimen sertifioimaa. Ero on myös tarkkojen tuotteiden välillä. ISO 9001 ei tarkoita, että tuotetaan tarkkoja tuotteita. Tätä varten tuotteen tulee olla ISO 17025:n hyväksymä. Jokaisella vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksella tulee olla ISO 17025 -akkreditointi, mutta ISO 9001 -sertifikaatti ei välttämättä ole tarpeen.
ISO 17025:ssä on viisi päälausetta ja ISO 9001:ssä on kahdeksan periaatetta. ISO 17025:n viidestä lausekkeesta kaksi on päälausekkeita ja kahdesta lauseke numero 04 tarkoittaa hallintavaatimusta., joka on johdettu ISO 9001:2000 -versiosta. ISO 9001 -standardin tarkoituksena on osoittaa organisaation kyky tarjota johdonmukaisesti tuotteita, jotka täyttävät asiakkaiden ja sovellettavat säädökset, sekä käsitellä asiakastyytyväisyyttä järjestelmän tehokkaalla soveltamisella, mukaan lukien jatkuvan parantamisen ja poikkeamien estämisen prosessit. ISO 17025 on tarkoitettu kalibrointi- ja testauslaboratorion toimintaa ohjaavan vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksen, hallinnon ja teknisten järjestelmien laadun kehittämiseen.
ISO 9001 tarjoaa perustan jatkuvalle parantamiselle, kun taas ISO 17025 ei suoraan tarjoa perustaa jatkuvalle parantamiselle, mutta lauseessa numero 04, joka todettiin. ISO 17025 ohjaa laboratorion teknisiä vaatimuksia, mutta ISO 9001 ei sisällä organisaation teknisiä vaatimuksia. Tämä lauseke (lausenumero 5-Tekninen vaatimus) sisältää tekijöitä, jotka määräävät laboratoriossa suoritettujen testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden. Mutta ISO 9001 ei sisällä tekijöitä, jotka määräävät testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden.
Lyhyesti:
Mitä eroa on ISO 17025:llä ja ISO 9001:llä?
– ISO 17025 koskee akkreditointia ja ISO 9001 sertifiointia.
– ISO 17025 on laboratorioiden akkreditointia varten ja ISO 9001 on laadunhallintaa varten.
– ISO 17025 säätelee tuotteen laatua, ja ISO 9001 ei säätele tuotteen laatua.
– ISO 17025 sisältää päälauseen (lausenumero 4-Laadunhallintajärjestelmä), joka on johdettu ISO 9001:2000:sta.
– ISO 17025:ssä on viisi päälausetta ja ISO 9001:ssä kahdeksan periaatetta
– ISO 17025 sisältää tekniset vaatimukset, ja ISO 9001 ei sisällä teknisiä vaatimuksia
– ISO 17025 sisältää tekijät, jotka määräävät testien ja kalibrointien oikeellisuuden ja luotettavuuden, mutta ISO 9001 ei sisällä niitä oikeellisuuteen ja luotettavuuteen liittyviä tekijöitä.
