Avainero biotaakan ja endotoksiinin välillä on se, että biotaakka on mikro-organismien lukumäärä, joka löytyy tietystä materiaalimäärästä ennen sterilointia, kun taas endotoksiini on eräänlainen toksiini, jota mikro-organismit vapauttavat ympäröivään ympäristöön.
Mikrobitestaus tai -analyysi kattaa usein biologisten, biokemiallisten tai kemiallisten menetelmien käytön mikro-organismien havaitsemiseksi ja laskemiseksi. Sitä käytetään yleensä sairauksia aiheuttavien ja pilaantuvien mikro-organismien havaitsemiseen. Mikrobitestaus on erittäin tärkeä monille teollisuudenaloille, yksilöille ja omaishoitajille maailmanlaajuisesti. Mikrobitestaus on välttämätöntä uhkien, kuten E.coli, Staphylococcus, Pseudomonas, Candida, Aspergillus jne. Se auttaa myös ylläpitämään korkeaa laatua teollisuudessa. Biotaakka ja endotoksiini ovat kaksi tärkeää tekijää mikrobitestauksessa mikrobikontaminaation tason havaitsemiseksi ja infektioriskin vähentämiseksi.
Mikä on Bioburden?
Biokuormitus on mikro-organismien pitoisuus tai määrä, joka löytyy tietystä materiaalimäärästä ennen sterilointitoimenpiteen suorittamista. Tätä termiä käytetään usein suoritettaessa biokuormitustestausta (mikrobiaalinen rajatestaus). Biokuormitustestaus tehdään yleensä lääkkeille ja lääketuotteille laadunvalvontaa varten. Biokuormitustestauksen tavoitteena on mitata elävien mikro-organismien kokonaismäärä lääkkeessä tai lääkinnällisessä tuotteessa ennen sen lopullista sterilointia ennen käyttöä.
Kuva 01: Biotaakka
Valmistettujen lääkinnällisten laitteiden biokuormitustestausta säätelee ISO11737 maailmanlaajuisesti. Lisäksi United States Pharmacopeia (USP) hahmottelee useita testejä, jotka voidaan suorittaa biotaakan määrittämiseksi kvantitatiivisesti ei-steriileille lääkevalmisteille. Näitä testejä suoritettaessa on erittäin tärkeää, että ne eivät joko tuo mikrobeja testinäytteeseen tai tappaa testinäytteessä olevia mikrobeja. Suosittuja lääkenäytteiden biokuormitustestausmenetelmiä ovat kalvosuodatusmenetelmä ja verihiutalelaskentamenetelmä. Biotaakan kvantifiointi ilmaistaan normaalisti pesäkettä muodostavassa yksikössä (CFU). Lisäksi biotaakka liittyy myös biofoulingiin. Terveydenhuoltojärjestelmässä tämä lisää terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden riskiä. Luonnollinen konvektio tai nestejäähdytys tehohoitoyksiköissä, puhdastiloissa ja HEPA-suodattimet ovat todella hyödyllisiä sairaalaympäristöissä biokuorman vähentämisessä.
Mikä on endotoksiini?
Endotoksiini on eräänlainen toksiini, jota mikro-organismit vapauttavat ympäröivään ympäristöön. Endotoksiinit voivat olla tappavia ihmisille. Se tulee yleensä gram-negatiivisten bakteerien soluseinän komponenteista. Endotoksiinit sisältävät sekä rasvakomponentteja että monimutkaisia sokerikomponentteja. Siksi endotoksiini tunnetaan tieteellisessä kirjallisuudessa myös lipopolysakkaridina.
Kuva 02: Endotoksiini
Endotoksiinit ovat pyrogeenejä. Pyrogeenit ovat kuumetta aiheuttavia aineita mikro-organismeista. Riittävänä määränä se voi johtaa vakaviin tulehduksen oireisiin, sokkiin, monielinten vajaatoimintaan ja jopa kuolemaan ihmisillä. Bakteerien endotoksiinien testauksella voidaan mitata endotoksiinien läsnäolo ja määrä tietyssä näytteessä.
Mitkä ovat yhtäläisyydet Bioburdenin ja endotoksiinin välillä?
- Biotaakka ja endotoksiini ovat kaksi tärkeää tekijää mikrobitestauksessa.
- Nämä voivat sisältää antigeenejä, kuten O-antigeenejä.
- Molemmat auttavat havaitsemaan mikrobikontaminaation tason ja vähentämään infektioriskiä.
- Ne voivat olla myrkyllisiä ja laukaista tulehdusreaktioita ihmisissä.
Mitä eroa on bioburdenilla ja endotoksiinilla?
Biokuorma on mikro-organismien lukumäärä, joka löytyy tietystä materiaalimäärästä ennen sterilointia, kun taas endotoksiini on eräänlainen toksiini, jota mikro-organismit vapauttavat ympäröivään ympäristöön. Siksi tämä on avainero biotaakan ja endotoksiinin välillä. Biotaakka mitataan biokuormitustestauksella, kun taas endotoksiini mitataan endotoksiinitestillä.
Seuraava infografiikka luettelee biotaakan ja endotoksiinin väliset erot taulukkomuodossa vierekkäin vertailua varten.
Yhteenveto – Bioburden vs Endotoxin
Biotaakka ja endotoksiini ovat kaksi tärkeää tekijää mikrobitestauksessa mikrobikontaminaation tason havaitsemiseksi. Ne auttavat vähentämään tartuntariskiä. Biotaakka on mikro-organismien lukumäärä, joka löytyy tietystä materiaalimäärästä ennen sterilointia, kun taas endotoksiini on eräänlainen toksiini, jota mikro-organismit vapauttavat ympäröivään ympäristöön. Joten tämä on avainero biotaakan ja endotoksiinin välillä.
