Avainero kalvosuodatuksen ja suoran siirrostuksen välillä on se, että kalvosuodatus on steriiliystesti, joka edellyttää testinäytteen ensin kulkevan standardin kalvon läpi, joka pystyy pidättämään mikro-organismit, kun taas suora siirrostus on steriiliystesti, joka vaatii koetuotteiden suora inokulaatio putkiin tai pulloihin, jotka sisältävät sopivaa väliainetta.
Turvallisuustestejä on erilaisia, mukaan lukien steriiliystesti, toksisuustesti ja bakteeriendotoksiinitesti. Steriilisyystesti tehdään sen arvioimiseksi, onko lääkevalmisteessa kontaminaatioita tai mikro-organismeja. Siksi steriileiltä lääkkeiltä, lääkinnällisiltä laitteilta ja materiaaleilta vaaditaan, että ne ovat turvallisia käyttää. Kalvosuodatus ja suora inokulaatio ovat kahdenlaisia steriiliystestejä.
Mikä on kalvosuodatus?
Membraanisuodatus on steriiliystesti, joka arvioi lääkkeiden ja muiden lääketieteellisten materiaalien turvallisuuden. Se on suodatettaville farmaseuttisille tuotteille valittu sääntelymenetelmä. Tässä menetelmässä kaksi tilavuudeltaan yhtä suurta näytettä suodatetaan erikseen steriloitujen kalvosuodattimien läpi. Kalvosuodattimen kooltaan 0,45 µm huokoset rajoittavat näytteessä olevien mikro-organismien suodatusta. Sitten kalvoja inkuboidaan kahdessa väliaineessa aerobisten mikro-organismien havaitsemiseksi, mukaan lukien sienet ja anaerobiset mikro-organismit.
14 päivän inkubaatiojakson jälkeen elatusaineita tarkkaillaan ja analysoidaan mikro-organismien kasvun var alta. Näytteitä on tarkkailtava ajoittain; itämisajan lopussa viimeinen havainto voidaan tehdä kontaminaatioiden havaitsemiseksi.
Mikä on suorarokotus?
Suora rokotus on steriiliyden testausmenettely, joka arvioi lääkkeiden ja muiden tuotteiden turvallisuuden. Tässä menetelmässä näytekappale inokuloidaan suoraan kahden tyyppiseen väliaineeseen. Toinen alusta mahdollistaa anaerobien kasvun, kun taas toinen alusta tukee aerobien kasvua. Nestemäinen tioglykolaattiväliaine on yleisesti käytetty väliaine anaerobeille, kun taas tryptinen soijaliemi on yleisesti käytetty väliaine aerobeille. Sitten aerobiset ja anaerobiset mikro-organismit havaitaan erikseen kummastakin alustasta inkubaatioajan lopussa. Yleensä siirrostettuja elatusaineita inkuboidaan 14 päivää, ja ajoittain tehdään havaintoja mikro-organismien kasvun vahvistamiseksi.
Mitä yhtäläisyyksiä on kalvosuodatuksen ja suoran rokotuksen välillä?
- Kalvosuodatus ja suora rokotus ovat kahdenlaisia lääkkeiden ja muiden lääketieteellisten laitteiden ja materiaalien steriiliystestausta.
- Molemmat menetelmät havaitsevat aerobisia ja anaerobisia mikro-organismeja.
- Kahden tyyppistä väliainetta käytetään inokulointiin molemmissa menetelmissä.
Mitä eroa on kalvosuodatuksella ja suoralla inokulaatiolla?
Kalvosuodatus on testi, jossa testinäyte johdetaan steriloidun kalvon läpi ja siirrostetaan sitten elatusaineisiin mikro-organismien kasvua varten. Sitä vastoin suora inokulaatio on testi, jossa testinäyte siirrostetaan suoraan väliaineeseen mikro-organismien kasvun tarkkailemiseksi. Joten tämä on avainero kalvosuodatuksen ja suoran rokotuksen välillä.
Lisäksi kalvosuodatus vaatii kalvosuodatinyksikön, mutta suora inokulaatio ei vaadi kalvosuodatinyksikköä. Kalvosuodatuksessa kalvoja inkuboidaan väliaineen kanssa, kun taas suorassa inokulaatiossa näytteet inokuloidaan suoraan väliaineeseen.
Alla infografiassa on taulukko kalvosuodatuksen ja suoran rokotuksen välillä.
Yhteenveto – kalvosuodatus vs. suora inokulaatio
Kalvosuodatus ja suora rokotus ovat kahden tyyppisiä steriiliystestejä, joilla arvioidaan lääkinnällisten tuotteiden, mukaan lukien lääkkeet, kontaminaatiota. Molemmat menetelmät helpottavat aerobisten ja anaerobisten mikro-organismien havaitsemista. Kalvosuodatus käyttää kalvosuodatinyksikköä näyteartikkelissa olevien mikro-organismien säilyttämiseen. Sitten kalvoja inkuboidaan kahdessa väliaineessa. Suorassa inokulaatiossa näytekappale siirrostetaan suoraan kahteen väliaineeseen ilman kalvosuodatinyksikköä. Joten tämä on yhteenveto erosta kalvosuodatuksen ja suoran rokotuksen välillä.
