GMP:n ja CGMP:n ero

GMP:n ja CGMP:n ero
GMP:n ja CGMP:n ero

Video: GMP:n ja CGMP:n ero

Video: GMP:n ja CGMP:n ero
Video: [TEKSTITETTY] Osuuskunnan säännöt ja perustamisen käytännön asiat 2024, Heinäkuu
Anonim

GMP vs CGMP

GMP:t ovat hyväksyneet ja noudattaneet kaikkialla maailmassa maailmanlaajuisten standardien saavuttamista ja auttaakseen tarjoamaan ihmisille samanlaatuisia terveydenhuolto- ja lääketuotteita. vuotta. Itse asiassa GMP:istä, joita kutsutaan Goods Manufacturing Practicesiksi, on tullut ohjeita, jotka ovat auttaneet ylläpitämään näiden tuotteiden standardeja kaikkialla maailmassa. GMP:tä noudattavat maat varmistavat lääkkeiden laadun, jotta ihmiset kaikkialla maailmassa voivat luottaa näihin tuotteisiin. Hitaasti ja vähitellen GMP-tuotteista on tullut edellytys terveydenhuoltotuotteiden viennille yli 100 maailman maan välillä. On tullut trendi kutsua GMP:tä cGMP:ksi. Tässä c viittaa voimassa oleviin sääntöihin ja määräyksiin, joiden tarkoituksena on muistuttaa valmistajia noudattamaan tarkasti ajankohtaisia ja ajantasaisimpia ohjeita ja valmistusmenetelmiä.

C:n käyttö GMP:n etuliitteenä on sääntelyviranomaisten yritys varmistaa, että maat, erityisesti valmistajat, jotka tunnustavat noudattavansa ohjeita, mutta käyttävät silti 20–25 vuotta vanhoja koneita ja laitteita terveydenhuollon tuotteiden valmistukseen joutuvat muuttamaan ja ottamaan käyttöön uusimmat ja edistyneimmät tuotantomenetelmät. Tämä on temppu, joka on varmasti pakottanut monet valmistajat luopumaan vanhoista käytännöistä ja siirtymään uusimpiin tuotantoprosesseihin. Se on myös auttanut välttämään kontaminaatiota, virheitä ja sekaannuksia ja samalla auttanut korkealaatuisten terveydenhuolto- ja lääketuotteiden tuotannossa.

GMP-ohjeet ovat luonteeltaan hyvin laajoja ja kattavat kaikki liiketoiminnan osa-alueet, kuten henkilöstön pätevyyden, puhtauden, kirjanpidon, järjestelmät ja menettelyt, laitteet ja niin edelleen. Itse asiassa GMP on auttanut kohottamaan terveydenhuoltotuotteiden standardeja ja sillä on tiukat määräykset, joita hyväksyvien maiden on noudatettava. Yrityksille, jotka eivät noudata GMP:n säännöksiä, on kohdattava vakavia seurauksia, kuten sakkoja, vankeutta, tuotteiden vetäytymistä ja niin edelleen.

Lyhyesti:

GMP vs CGMP

• GMP viittaa tavaranvalmistuskäytäntöihin, joita noudattaa yli 100 maata

• GMP koskee lääkkeitä ja terveydenhuoltotuotteita ja auttaa ylläpitämään näiden tuotteiden korkeat standardit.

• cGMP on nykyinen tavaroiden valmistuskäytäntö, jota osallistuvien maiden on noudatettava.

• cGMP muistuttaa hyväksyviä maita siitä, että kaikkia ohjeita on noudatettava uusimpien ja nykyisten tuotantoprosessien kanssa.

Suositeltava: